В рамках полномочий по информированию субъектов обращения медицинских изделий Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - Территориальный орган) сообщает следующее.
С сентября 2023 года на территории Российской Федерации введена обязательная маркировка средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий с последующим внесением участниками оборота информации об их обращении в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ).
Перечень медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также сроки введения их обязательной маркировки утверждены Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р, на сегодня это 13 наименований.
В настоящее время Территориальный орган проводит работу по повышению уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий, в том числе медицинских организаций Нижегородской области, как государственной, так и частной формы собственности в процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ, данная необходимость также доводится до органов исполнительной власти субъекта, заинтересованных ведомств и организаций.
В цели и задачи Нижегородской ассоциации стоматологов (далее - Ассоциация), согласно уставу, входит содействие в профессиональной и научной деятельности специалистам стоматологического профиля. Помимо этого, к задачам Ассоциации относятся, в том числе, оказание помощи органам государственной власти и управления в совершенствовании организации управления стоматологической службой города и области, а также организация информационного обеспечения в сфере стоматологии.
Просим Вас оказать содействие и довести до членов Ассоциации необходимость прохождения регистрации в ГИС МТ с последующим уведомлением Территориального органа по адресу электронной почты anicheva_ea@reg52.roszdravnadzor.gov.ru.
Так же сообщаем, что методические материалы по прохождению процедуры регистрации и работе в ГИС МТ регулярно размещает на своем официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Медицинские изделия», «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).
С сентября 2023 года на территории Российской Федерации введена обязательная маркировка средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий с последующим внесением участниками оборота информации об их обращении в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ).
Перечень медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также сроки введения их обязательной маркировки утверждены Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р, на сегодня это 13 наименований.
В настоящее время Территориальный орган проводит работу по повышению уровня вовлеченности субъектов обращения медицинских изделий, в том числе медицинских организаций Нижегородской области, как государственной, так и частной формы собственности в процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ, данная необходимость также доводится до органов исполнительной власти субъекта, заинтересованных ведомств и организаций.
В цели и задачи Нижегородской ассоциации стоматологов (далее - Ассоциация), согласно уставу, входит содействие в профессиональной и научной деятельности специалистам стоматологического профиля. Помимо этого, к задачам Ассоциации относятся, в том числе, оказание помощи органам государственной власти и управления в совершенствовании организации управления стоматологической службой города и области, а также организация информационного обеспечения в сфере стоматологии.
Просим Вас оказать содействие и довести до членов Ассоциации необходимость прохождения регистрации в ГИС МТ с последующим уведомлением Территориального органа по адресу электронной почты anicheva_ea@reg52.roszdravnadzor.gov.ru.
Так же сообщаем, что методические материалы по прохождению процедуры регистрации и работе в ГИС МТ регулярно размещает на своем официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе «Медицинские изделия», «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).